Planeje esta cópia de revisão
Confirme o fluxo autorizado com a equipe responsável pelo estudo. Separe registros dos participantes, confira versões do protocolo e preserve os documentos oficiais. Um PDF montado localmente pode ser uma cópia de revisão, mas não se torna um sistema validado nem uma trilha de auditoria. Siga as regras da organização sobre acesso, retenção e envio.
Referência oficial: FDA.
O processamento local é parte do fluxo documental, não uma certificação de conformidade. Confirme quais regras se aplicam, quem pode acessar os registros e quais sistemas sua organização autoriza. Estas instruções tratam da preparação de documentos, não de uma avaliação de conformidade legal.
As fontes regulatórias citadas tratam de normas dos Estados Unidos. A organização responsável deve verificar sua aplicação, inclusive obrigações contratuais fora do país; o processamento local não é certificação.
Um conjunto fictício com limites definidos
A tabela é um exemplo de composição, não uma ordem obrigatória de envio. Confirme primeiro a lista do destinatário e use apenas cópias autorizadas. As quantidades são inventadas para facilitar a identificação de páginas ausentes.
| Ordem | Documento | Páginas | Verificação antes da inclusão |
|---|---|---|---|
| 1 | Nota de apresentação | 1 | Divulgação autorizada |
| 2 | Trecho do protocolo | 2 | Versão atual aprovada |
| 3 | Laudo de laboratório | 3 | Mesma pessoa ou processo |
Resultado esperado: 6 — um PDF na ordem indicada. Mantenha arquivos separados se o destinatário exigir campos ou categorias distintos.
Exclua registros de terceiros, versões substituídas e material não solicitado. Remover uma página não apaga dados sensíveis nas páginas mantidas; use uma ferramenta adequada quando necessário.
Preserve os limites entre documentos
Adicione os arquivos aprovados, organize cada documento completo conforme a tabela e confira as transições. Gire ou remova apenas as cópias de página pretendidas. Exporte todas as páginas com outro nome, abra o PDF salvo e compare com a lista. Se faltar um documento ou aparecer uma página de outro processo, corrija os arquivos de origem; atingir o total não basta.
Instruções para organizar e exportar páginas
Esta captura nativa mantida mostra controles com arquivos sintéticos do guia, não este conjunto profissional fictício.
Antes da entrega
Confirme autorização do destinatário, versões e datas, anexos completos, legibilidade, nome e pasta de saída. Mantenha originais assinados e registros oficiais no sistema aprovado. Use o canal autorizado: montar o PDF não conclui o envio ou protocolo.
O TruePage não oferece OCR, edição de texto, remoção definitiva de dados ou assinaturas. Compressão e senha usam um PDF de origem inteiro: exporte a composição primeiro. Pastas sincronizadas seguem suas próprias políticas.
Suas páginas. Seu espaço.
Já disponível para Windows 11
